Colecții

Pacientul moare după procesul de transplant de materie fecală

Pacientul moare după procesul de transplant de materie fecală

S-a constatat că un tratament medical experimental în care unui pacient i se administrează un transplant fecal pentru a-și reseta sănătatea intestinului prezintă mai multe riscuri decât se credea anterior.

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a lansat săptămâna aceasta un avertisment cu privire la procedură, după ce doi pacienți au contractat infecții grave rezistente la medicamente în urma procedurii.

Un pacient a cedat în cele din urmă infecției.

Transplanturile fecale sau transplantul de microbiote fecale (FMT) sunt testate ca o modalitate de a „reseta” bacteriile din intestinul unei persoane.

CONEXE: BACTERII E. COLI POTENȚIAL LETALE TRANSFORMATE ÎN BIOPRODUCTE

Un pacient are microbul intestinal „spălat” curat cu antibiotice, apoi bacteriile intestinale donate sunt introduse în mediul curat.

FMT s-a dovedit că funcționează în ciuda riscurilor

Transplantul are loc de obicei printr-o clismă, dar este, de asemenea, testat ca o capsulă orală. Dezechilibrele severe ale intestinului microbiomului sunt legate de afecțiuni precum sindromul intestinului iritabil, boala inflamatorie a intestinului (IBD) și, eventual, chiar și obezitatea. Cea mai frecventă utilizare a FMT a fost pentru Clostridium difficile, sau C. diff. infecție (CDI).

Această infecție chinuitoare poate provoca diaree cronică, precum și alte probleme. În studiile mici de FMT, rata de vindecare a fost de până la 90%.

Pacientul moare după ce a contractat superbug

Într-un studiu recent, doi pacienți au primit transplanturi de la același donator.

Ambele au contractat o infecție invazivă cauzată de Escherichia coli multirezistentă (E.coli). Un pacient a murit ca urmare a infecției.

Eșantionul fecal rămas a fost testat și sa constatat că conține aceeași tulpină de E. coli.

„FDA informează membrii comunităților medicale și științifice și alte persoane interesate cu privire la riscul potențial de transmitere a [organismelor multirezistente] de către FMT și la reacțiile adverse grave care pot apărea”, a spus agenția în documentul său de siguranță.

FDA elimină încercările

FDA spune că infecția ar fi putut fi prevenită dacă s-a efectuat un screening mai bun al probelor donatorilor.

Testele de FMT au început în 2013. La acel moment, FDA a spus că vor adopta o abordare ușoară a reglementării, atâta timp cât medicii doresc în mod exhaustiv pacienții să fie conștienți de riscurile probabile ale procedurii.

Cu toate acestea, datorită acestor cazuri recente de infecție, FDA spune că va cere acum ca toți donatorii să fie depistați. Screeningul va fi pentru factorii de risc care ar indica faptul că sunt o gazdă superbug, precum și pentru a avea probe de testare pentru aceste tipuri de bacterii.

Viitorii pacienți implicați în studii vor trebui, de asemenea, să fie informați cu privire la aceste riscuri nou identificate.

„Comunicarea de siguranță de astăzi subliniază importanța motivului pentru care noile terapii sunt studiate temeinic pentru a asigura beneficiile luării acestora mai mari decât riscurile pentru pacienți și vom continua să monitorizăm agresiv studiile clinice pentru a ne asigura că pacienții sunt protejați atunci când apar probleme de siguranță”, a spus Peter Marks director al Centrului FDA pentru Evaluare și Cercetare Biologică, a declarat într-o declarație FDA.


Priveste filmarea: Apendicele vermiform anatomie si generalitati; APENDICITA ACUTA DIAGNOSTIC si TRATAMENT (Noiembrie 2021).